Denna text är automatiskt översatt och kan därför avvika från originalet. Ingen rätt kan härledas av denna översättning.
På uppdrag av Rådet för prövning av regelbördan (ACTAL) genomförde Dialogic - i samarbete med Minase-byrån - en sektorsskanning av hinder som uppstår på grund av lagstiftning vid utveckling och lansering av nya produkter och potentiellt relaterade tjänster inom medicinteknik.
Innovationer inom medicinteknik bidrar till vårdens kvalitet. Företagare anser dock att myndigheternas procedurer och bedömningar är onödigt hinder. Syftet med sektorsskanningen var därför att identifiera alla relevanta hinder och lösningar för att företag som utvecklar medicinsk teknik inte ska onödigt begränsas av regelbördan. Regelbörda inkluderar alla kostnader som en företagare stöter på när hen följer lagar och regler (inklusive tillsynskostnader).
Det visar sig att procedurerna från den första utvecklingen till marknadsföringen av en produkt är mycket komplexa och inte transparenta. Hindren leder till att företagare fokuserar på inkrementella förbättringar av befintliga medicintekniska produkter, så kallade me-too-innovationer.