Denne teksten er automatisk oversatt og kan derfor avvike fra originalen. Ingen rettigheter kan utledes fra denne oversettelsen.
På oppdrag fra Rådet for reduksjon av byråkrati (ACTAL) gjennomførte Dialogic – i samarbeid med byrået Minase – en sektorundersøkelse av hindringer som oppstår på grunn av lover og regelverk når det gjelder utvikling og lansering av nye produkter og eventuelt relaterte tjenester innen medisinsk teknologi.
Innovasjoner innen medisinsk teknologi bidrar viktig til kvaliteten på helsetjenester. Prosedyrer og vurderinger fra myndighetene oppleves imidlertid som unødvendig hindrende av gründere. Formålet med sektorundersøkelsen var derfor å identifisere alle relevante hindringer og løsninger for å sikre at gründere innen medisinsk teknologi ikke unødvendig blir forsinket av byråkrati. Med byråkrati menes alle kostnader som en gründer pådrar seg ved å følge lover og regler (inkludert tilsynskostnader).
Det viser seg at prosedyrene fra utvikling til lansering av et produkt er svært komplekse og uklare. Hindringene fører til at gründerne fokuserer på inkrementelle forbedringer av eksisterende medisinske hjelpemidler, såkalte me-too-innovasjoner.