01/09/2015

Settore di studio Sul Carico Amministrativo e l'Innovazione nella Tecnologia Medica reso pubblico.

Questo testo è stato tradotto automaticamente e quindi può differire dall'originale. Nessun diritto può derivare da questa traduzione.

💬 Click here to read this page in English.

Su incarico dell'Adviescollege toetsing regeldruk (ACTAL), Dialogic ha condotto - in collaborazione con il bureau Minase - una scansione del settore sulle restrizioni derivanti dalla legislazione e dai regolamenti nello sviluppo e commercializzazione di nuovi prodotti e servizi eventualmente correlati nel settore della Tecnologia Medica.

Le innovazioni nella tecnologia medica contribuiscono in modo significativo alla qualità dell'assistenza. Tuttavia, le procedure e le valutazioni governative sono considerate dagli imprenditori come impedimenti ingiustificati. Lo scopo della scansione del settore era quindi quello di identificare tutte le restrizioni rilevanti e le relative soluzioni, in modo che gli imprenditori che sviluppano tecnologie mediche non vengano ostacolati inutilmente dalla pressione normativa. Con il termine "pressione normativa" si intendono tutti i costi associati all'osservanza della legislazione e dei regolamenti (compresi i costi di vigilanza).

È emerso che le procedure, dall'ideazione fino al lancio di un prodotto sul mercato, sono estremamente complesse e non trasparenti. Le restrizioni portano gli imprenditori a concentrarsi su miglioramenti incrementali dei dispositivi medici esistenti, le cosiddette innovazioni me-too.