01/09/2015

L'analyse sectorielle sur la réglementation et l'innovation dans la technologie médicale est maintenant publique.

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À la demande du Adviescollege toetsing regeldruk (ACTAL), Dialogic a réalisé – en collaboration avec le bureau Minase – une analyse sectorielle des obstacles résultant de la législation et de la réglementation dans le développement et la mise sur le marché de nouveaux produits et services éventuellement liés dans le domaine de la Technologie Médicale.

Les innovations en technologie médicale contribuent de manière significative à la qualité des soins. Cependant, les procédures et évaluations du gouvernement sont considérées comme excessivement contraignantes par les entrepreneurs. L'objectif de l'analyse sectorielle était donc d'identifier tous les obstacles pertinents et les solutions, afin que les entrepreneurs développant des technologies médicales ne soient pas inutilement entravés par la charge administrative. La charge administrative comprend tous les coûts auxquels un entrepreneur est confronté en respectant la législation et la réglementation (y compris les coûts de surveillance).

Il apparaît que les procédures, de la phase de développement initiale à la mise sur le marché d'un produit, sont très complexes et peu transparentes. Ces obstacles conduisent les entrepreneurs à se concentrer sur des améliorations incrémentielles des dispositifs médicaux existants, les soi-disant innovations de type me-too.