1/9/2015

Sectorial analysis of Regulatory Burden and Innovation in Medical Technology made public

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Por encargo del Consejo Consultivo de Evaluación de Cargas Administrativas (ACTAL), Dialogic llevó a cabo, en colaboración con la agencia Minase, un análisis sectorial de las barreras surgidas de la legislación y regulación en el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos y servicios relacionados en el ámbito de la Tecnología Médica.

Las innovaciones en tecnología médica contribuyen significativamente a la calidad de la atención sanitaria. Sin embargo, los empresarios consideran que los procedimientos y evaluaciones del gobierno son innecesariamente restrictivos. Por ello, el objetivo del análisis sectorial fue identificar todas las barreras relevantes y posibles soluciones, de modo que los empresarios que desarrollan tecnología médica no se vean obstaculizados innecesariamente por la carga administrativa. Se entiende por carga administrativa todos los costos a los que un empresario se enfrenta al cumplir con la legislación y regulación (incluidos los costos de supervisión).

Se ha encontrado que los procedimientos desde el desarrollo inicial hasta el lanzamiento de un producto al mercado son muy complejos y poco transparentes. Estas barreras llevan a que los empresarios se centren en mejoras incrementales de dispositivos médicos existentes, las llamadas innovaciones "me-too".