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Im Auftrag des Adviescollege toetsing regeldruk (ACTAL) führte Dialogic - in Zusammenarbeit mit dem Büro Minase - eine Sektorenanalyse zu den Hindernissen durch, die sich aus Gesetzen und Vorschriften beim Entwickeln und auf den Markt bringen neuer Produkte sowie gegebenenfalls zugehöriger Dienstleistungen im Bereich Medizintechnologie ergeben.
Innovationen in der Medizintechnologie tragen wesentlich zur Qualität der Gesundheitsversorgung bei. Die Verfahren und Bewertungen der Regierung werden jedoch von Unternehmern als unnötig hinderlich empfunden. Das Ziel der Sektorenanalyse bestand daher darin, alle relevanten Hindernisse und Lösungen zu benennen, damit Unternehmer, die Medizintechnologie entwickeln, nicht unnötig durch Regulierungsbelastung behindert werden. Unter Regulierungsbelastung versteht man alle Kosten, die einem Unternehmer entstehen, wenn er die Gesetze und Vorschriften einhält (einschließlich Überwachungskosten).
Es hat sich herausgestellt, dass die Verfahren von der Entwicklung bis hin zur Markteinführung eines Produkts äußerst komplex und intransparent sind. Die Hindernisse führen dazu, dass sich Unternehmer auf inkrementelle Verbesserungen bestehender medizinischer Geräte konzentrieren, sogenannte Me-Too-Innovationen.